- erstellung und wartung 
   qualitäts-management-systeme

- auditing
   (interne & externe audits)

- ISO 9001, ISO 13485

- regulativer support
  "von der idee zum design"
  "vom design zur zulassung"

- medizinprodukte
  93/42/EEC, 2007/47/EC

- kombinations produkte
  medizinprodukt + arzneimittel

- CEmdd, FDA

interims management als

- projekt manager

- qualitäts management beauftrager

- qualitäts manager

- sicherheits beauftragter

- produkt manager

- project prozesse
   design und umsetzung

- projekt überwachung

- projekt pläne und konzeption

- team führung
   (angestellte + consultants)

- risiko management
- gebrauchstauglichkeit (usability)
- normative standards
- test report forms (TRFs)
- biokompabilität
- sterile, aktive, passive produkte
- kombinations-produkte
- software development lifecycle
- post market surveillance, CAPA
- technische dokumentation (STED)
- labelling,
- gebrauchs-, service-anweisungen
- REACH, ROHS, ISTA2, UL

- pc basierte mess-systeme

- testplatz design

- messwertgeber entwicklung

- analog elektronik

- verification / validation
   master plans
- verification / validation plans
- entwicklung von test designs und
   pc basierenden messplätzen
- test berichte / test reports
- klinische bewertungen
- klinische studien
   summary reports
- v-modell

- gebrauchsanweisungen /
  bedienungsanweisungen,
  service manuals gem.
  normativer anforderungen

- marketing

- professionelle photos / videos
  eigenes photo / video studio