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qualitätsmanagement
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Qualitätsmanagement Qualitätsmanagement |
Aber: |
plock consulting ist immer bemüht die kosten und komplexivität der prozess strukturen klein zu halten, ohne dabei abstriche in qualität und effektivität zu machen. Die normativen anforderungen werden dabei so umgesetzt dass die qualität der kunden produkte und deren prozesse stetig steigt und konsequent zum unternehmens-erfolg beitragen.
qualitätssicherung
2.1.1 Entwicklung von Qualitäts-Management-Systemen (QMS) gem. FDA und ISO anforderungen (z.b. ISO 13485, ISO 9001)
2.1.2 Entwicklung von Standard Operation Procedures (SOPs) / Verfahrensanweisungen (VA), Standard Work Instructions (SWIs) / Arbeitsanweisungen (AW)
2.1.3 Entwicklung von Technischen Dokumentationen
2.1.4 Lieferanten Qualifizierung und Audit
2.1.5 Schulungen
2.1.6 Optimierung und pflege von Qualitäts-Management-Systemen
qualitätskontrolle
2.2.1 Test plan entwicklung
2.2.2 Test methoden entwicklung und validierung
2.2.3 Stabilitäts programm entwicklung
2.2.4 Auftrags-tests von rohstoffen bis zum fertigen produkt
2.2.5 Audits (Intern und Lieferanten-Audits)
2.2.6 GAP Analyse
spezielle dienstleistungen
2.3.1 Externer Qualitäts-Management-Beauftragter
2.3.2 Externaer Sicherheits-Beauftrageter gem. §30 Medizinproduktegesetz
2.3.3 SQL basierte test-, prüfungs-, verfikations-, validierungs-protokolle für medizinprodukte
2.3.4 Entwicklung von datenbankbasierten, pc-basierten endprüfungs-testplätzen für medizinische und industrielle produkte